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医用耗材库房温湿度的标准范围?

一)经营需要冷藏医用货架和储备柜、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

1、与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;

2、用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3、能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;

4、需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;

5、对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。

(二)配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:

1、医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

3、符合安全用电要求的照明设备;

4、包装物料的存放场所;

5、有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。

二、医疗器械仓库温湿度要求

(一)冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

(二)仓库各库(区)的温度要求范围为:一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。

(三)库房内的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。

三、医疗器械仓库环境要求

(一)库房内外环境整洁,无污染源;

(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;

(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;

(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

总之,为了保证医疗器械的精密度和使用性能,一般对医疗器械仓库要求比较严格,主要从医疗器械仓库相关设施设备、温湿度、环境等相关方面进行要求,确保良好的存储条件。

为什么有些药物常温保存就行,有的则需要冷藏?

谢谢邀请,我是宋药师,在医院药房工作十六年了。药品是一种特殊的物质,具有预防、诊断、治疗疾病等作用。通常,我们看到药店里的大多数药物都是在货架上陈列的,均属常温条件保存的,还有的是放在冷藏柜里的,极少数是需要冷冻保存的。这是为什么呢?需要冷藏的药物主要有胰岛素、生物制剂、血液制品、疫苗等。因为这类药的活性成分比较特殊,对温度和热比较敏感,需要在2~8℃保存,遇热活性会降低或发生化学变化生成其他物质,造成药物药效降低或发生不良反应。有的药品对温度的要求更加严格,比如卡前列甲酯栓、牛肺表面活性剂等,它们是需要冷冻保存的。

医用耗材库房温湿度的标准范围?

药物的储存条件都是研究人员通过大量实验数据测算出来的,药物质量在特定条件下保存才有保障。除了常温、冷藏,其实还有避光、阴凉等其他保存条件,这些都是要写进说明书的,所以我们拿到药一定要看说明书的储藏项,妥善保存药品,以免影响药效或引起其他不良反应。而且,一般医生或店员也会叮嘱。

医用耗材库房温湿度的标准范围?

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